FDA håller den första CBD -offentliga utfrågningen idag: Lyssna på webcast, skicka in kommentarer

husdjursägare och husdjur. Slutligen kommer det att finnas en viss tydlighet om den växande men förvirrande CBD -marknaden för både mänsklig och husdjurskonsumtion. Food and Drug Administration (FDA) är värd för den första offentliga utfrågningen idag 31 maj från 8 till 18:00. Est

Streaming Webcast of the Public Hearing: För dem som inte kan delta personligen kommer FDA att tillhandahålla en live webcast av förhandlingen. För att gå med i förhandlingen via webbsändningen, gå till Cannabispart15.

Transkript kommer att vara tillgängliga så snart de är tillgängliga på Newsevents/MeetingsConferencesworkShops/UCM634550.htm. Det kommer att finnas tillgängligt på.

CBD -produkter för husdjur har varit stora nyheter men det finns mycket förvirring kring märkning, säkerhet och effektivitet hos vissa produkter. Veterinärer kan för närvarande inte förskriva CBD -produkter men kan diskutera dem om husdjursägaren frågar om dem. Många produkter finns i butiker med positiva resultat rapporterade. Enligt FDA är den offentliga utfrågningen avsedd att få vetenskapliga data och information om säkerhet, tillverkning, produktkvalitet, marknadsföring, märkning och försäljning av produkter som innehåller cannabis eller cannabis-härledda föreningar. GoodNewsForPets har följt denna trend och tillhandahåller följande information som är relevant för marknaden för husdjursprodukter. För hela uttalandet besök FDA -webbplatsen här och det offentliga meddelandet här.

Medan perioden är stängd för att göra muntliga presentationer och kommentarer vid den offentliga utfrågningen, kommer elektroniska eller skriftliga kommentarer att accepteras fram till 2 juli 2019. Här är den allmänna informationen från FDA -webbplatsen:

”FDA är att etablera en docket för offentlig kommentar om denna utfrågning. Docknumret är FDA-2019-N-1482. Docket stängs den 2 juli 2019. Skicka antingen elektroniska eller skriftliga kommentarer om denna offentliga utfrågning senast den 2 juli 2019. Observera att sent, otydliga inlagda kommentarer inte kommer att övervägas. Elektroniska kommentarer måste lämnas in före den 2 juli 2019. Det elektroniska arkiveringssystemet kommer att acceptera kommentarer till 11:59 p.m. Eastern Time i slutet av 2 juli 2019. Kommentarer som mottagits via post/handleverans/kurir (för skriftliga/pappersinlämningar) kommer att betraktas i rätt tid om de är postmarkerade eller om leveransserviceens godkännande är på eller före det datumet. ”

För fullständig information om hur du skickar, besök det kompletterande avsnittet på FDA -webbplatsen här.

FDA -meddelande om djurmat och droger

Det fullständiga uttalandet från FDA är tillgängligt på FDA -webbplatsen, här är här avsnittet som är relevant för djurmat och droger:

”FDA reglerar animalisk mat på olika sätt, inklusive genom att godkänna säkra livsmedelstillsatser och fastställa standarder för animaliska livsmedelsföroreningar. FDA har inte granskat några framställningar för livsmedelstillsatser för cannabis-härledd djurfoder, och inte heller har någon cannabis-härledd foderingredienser varit föremål för en GRAS-bestämning av FDA, ett GRAS-meddelande som genomgick FDA-utvärdering och fått ett “inga frågor” -svar, eller annars har godkänts för användning i djurfoder av FDA. Animaliska livsmedelsföretag som vill använda cannabis- eller cannabis-härledda föreningar i sina djurmatprodukter omfattas av de relevanta lagar och förordningar som hänför sig till livsmedels tillsats- och GRAS-processer. När det gäller THC och CBD specifikt, som diskuterats ovan, är det en förbjuden lag enligt avsnitt 301 (LL) i FD & C -lagen, för att införa eller leverera för introduktion i mellanstatlig handel med alla djurmat som THC eller CBD har lagts till.

Som nämnts ovan är ett läkemedel en artikel avsedd för användning i diagnos, botemedel, mildring, behandling eller förebyggande av sjukdom hos människor eller andra djur (avsnitt 201 (g) i FD & C -lagen. Ett läkemedel definieras också som en artikel (Annat än mat) avsedd att påverka strukturen eller någon funktion av människans eller andra djurs kropp. Således är bestämningen av huruvida en produkt är ett läkemedel delvis på produktens ”avsedda användning”.

För närvarande finns det inga lagligt marknadsförda nya djurläkemedel som innehåller cannabis eller cannabis-härledda föreningar. Ett nytt djurläkemedel anses vara “osäkert” enligt avsnitt 512 a i FD & C -lagen (21 U.S.C. 360B (a)) och får inte säljas till mellanstatlig handel enligt avsnitt 301 a i FD & C -lagen), såvida inte den inte har en godkänd ny djurdrogapplikation (NADA), förkortad nada (anada), villkorat godkännande (CNADA) eller indexlista. FDA granskar uppgifterna som lämnats in i en marknadsföringsapplikation för att utvärdera om en djurdrogprodukt uppfyller de lagstadgade standarderna för godkännande. För att bedriva klinisk forskning som kan leda till ett godkänt nytt djurläkemedel, inklusive forskning som använder material från växter som cannabis, upprättar forskare en undersökande ny djurläkemedelsfil (INAD) med FDA, och uppfyller de krav som beskrivs i 21 CFR del 511. ”

FDA har också ett FAQ -avsnitt här.

Klicka här för att registrera dig för att få GoodNewsForPets nyhetsbrev.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *